中央 NS 保护检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理性能检测样品：太阳眼镜标准：个人眼睛保护常规使用的太阳镜和滤光镜 EN 1836:2005+A1:2007 BS EN 1836:2005+A1:2007

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浙江阳光照明电器集团股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1997

检测项：部分项目检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.14 绳和橡皮筋（除4.14.4飞行装置的绳索和线） 4.17 轮/轮胎/轮轴 4.18 孔、间隙和机械装置的可触及性 4.19 模拟保护装置 4.21 弹射玩具 4.27 填充玩具及豆袋 4.31 气球 4.32 具有近似球形末端的某些玩

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：防触电保护的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：变压器过载保护试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：变压器过载保护试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：变压器和相关电器的过载保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 +A1:2013 EN 60335-1:2002 +A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯串安全要求 IEC 60598-2-20:2010 EN 60598-2-20:2010 第一部分：灯具通用要求和测试 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯串安全要求 IEC 60598-2-20:2010 EN 60598-2-20:2010 第一部分：灯具通用要求和测试 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

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惠州TCL照明电器有限公司检验中心

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T19510.4-2009灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.1-2009灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T19510.4-2009灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.1-2009灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

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索恩照明（广州）有限公司检测实验室

检测项：防触电保护检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

检测项：防触电保护检测样品：投光灯具标准：GB 7000.7-2005 投光灯具安全要求

检测项：防触电保护检测样品：固定式通用灯具标准：GB 7000.201-2008 灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：浪涌保护检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：电信-电话终端设备-终端设备连接到电话网的技术要求 TIA-968-B:2009 用于直接与模拟线设施连接的终端设备及相关接口技术要求 CS-03 Part I:2010 (Canada) 接入和终端(AT)；连接到电话网络模拟接口的终端的协调的基本附加要

检测项：浪涌保护检测样品：通信设备 PSTN 电信终端设备标准：用户设备与模拟线连接的技术要求 PTC 200：2006 (New Zealand) 私有语音网络与PSTN/ISDN网络连接的技术要求 PTC 220：2008(New Zealand) 业务通信；2线模拟专用线路普通和特殊质量的声音带宽；终端设备接口的

检测项：浪涌保护检测样品：通信设备 XDSL 用户终端设备标准：电信-电话终端设备-终端设备连接到电话网的技术要求 TIA-968-B:2009 与PSTN连接的用户设备技术要求:第一部分：一般要求 AS/ACIF S041.1:2009 (Australia) 与PSTN连接的用户设备技术要求：第二部分：用于连接到所

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